无尘车间的标准核心围绕洁净度、温湿度、压差、气流组织等关键参数展开，不同行业和等级要求差异较大。我来帮你梳理一下重 点：
一、洁净度分级标准
无尘车间按空气中微粒浓度划分等级，常见从高到低为ISO 1级（蕞严）到ISO 9级。例如：
ISO 5级（百级）：每立方米≥0.5μm微粒≤3,520颗，适用于半导体、医药无菌生产。
ISO 7级（万级）：微粒≤352,000颗，用于光学仪器、食品包装等。
ISO 8级（十万级）：微粒≤3,520,000颗，常见于普通食品、质检实验室。
二、通用标准
国际标准：ISO 14644-1是基础，定义洁净度等级、测试方法及管理规范。
行业规范：如制药行业需符合GMP认证，电子行业可能参考SEMI标准。
三、设计施工规范
建筑结构：
墙体：夹芯彩钢板，接缝用医用硅酮胶密封。
地面：环氧自流平或防静电PVC，墙角做R≥50mm圆弧过渡。
天花板：全封闭，内嵌高 效送风口。
空气净化系统：
过滤：三级过滤（初效+中效+高 效），医药A级区用FFU。
压差：相邻洁净区压差5-10Pa，防止污染逆流。
换气：千级车间每小时换气50-60次。
温湿度控制：
医药行业：A级区温度20-24℃，湿度45-60%。
电子车间：湿度可放宽至55-65%以减少静电。
噪声控制：
空载试验：湍流≤60dB，层流≤65dB。
动态试验：一般≤70dB，特殊情况下≤75dB。
四、应用领域
半导体制造：需ISO 5级或更高。
生物医药：无菌生产需ISO 5级，普通制剂需ISO 7-8级。
食品加工：内包装需ISO 8级，灌装需ISO 7级。
五、国内规范
《GB50073-2013洁净厂房设计规范》。
《GB50591-2010洁净室施工及验收规范》。
六、注意事项
建设前需明确洁净等级，避免盲目投入。
布局需人流、物流、气流单向流动，防止交叉污染。
材料需不产尘、不积尘、易清洁、气密性好。